Центр натуральной медицины

+38(048) 700-15-40
+38(048) 706-54-64
г.Одесса, Украина
Дом здоровья В «Доме здоровья» ведут прием высококвалифицированные врачи, прошедшие обучение и специализацию в ведущих натуропатических клиниках С.-Петербурга, Москвы и Киева: терапевт, гирудотерапевт, апитерапевт, фитотерапевт, физиотерапевт.
Лечение пчелами
Лечение пиявками
Лечебный массаж
Лечение фитопрепаратами

YouTube Вконтакте
Новости
10.04.2016  В "Доме здоровья" можно приобрести качественных медицинских пиявок.
08.01.2016  Народная мудрость о лечебных свойствах пиявки
26.12.2015  Применение фементов пиявки (гирудотерапия ) в ветеринарии
25.09.2015  О проведении I съезда Международной Федерации Апитерапии с 17 по 21 октября 2014 года.
25.09.2015  О прошедшей 5-й австрийской конференции по апитерапии


Статьи

Законодательные аспекты применения гирудотерапии в Европе и США

Государственное регулирование Гирудотерапии в России, Украины. Закон в Германии, в США. Положение пиявки в национальных Реестрах лекарственных средств США, Германии, России. Все страны, признавшие гирудотерапию, едины во мнении: в медицинских целях можно использовать только пиявку, выращенную в искусственных условиях, на специальных фабриках. Крупнейшие производители медицинской пиявки в Западной Европе – Франция, Германия, Англия. В Восточной Европе пиявку производят Россия , Украина, Азербайджан также для собственного рынка и экспортируют ее в больших количествах в Европу и другие страны. Фабрики производители гарантируют качество выращенной пиявки, главное условие - пиявка должна быть выдержана на «карантине» не менее 4 месяцев до продажи потребителю. Пиявка после одноразового медицинского использования уничтожается. В России пиявка внесена в Государственный Реестр лекарственных средств* следующим образом «Латинское название – Hirudo medicinalis код анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) - B01AB Гепарины, Фармакологическая группа››Антикоагулянты Срок годности 6 мес Условия хранения При температуре 15–20 °C. (в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой).» В Германии пиявка занесена в национальный закон о лекарствах, в раздел medicinal products for medical use. Section 3(3) «Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz − AMG)». В Германии пиявка производится как лекарственное средство фирмой ZAUG и продаетсся согласно закону врачам и их представителям ZAUG GmbH Biebertaler Blutegelzucht (Talweg 31 35444 Biebertal) В Америке пиявка считается MEDICAL DEVICE и внесена в FDA US на основании заявки французсуой компании RICARIMPEX SAS ATTN: BRIGITTE LATRILLE 245 AVENUE DE SAINT MEDARD 33320 EYSINES FRANCE, FRANCE PHONE NO : 335 565 78412 в категорию «DEVICE» : MEDICINAL LEECHES 510(k) NO: K040187 (TRADITIONAL) SE DECISION MADE: 21-JUN-04 (решение от 21-JUN-04 ) (9-11) . В США пиявка применяется в госпитальной и амбулаторной практике врачами и медицинским персоналом среднего звена. Пиявки используются в государственных университетских клиниках, например, в отделении Department of Otolaryngology, University of Michigan Health System American Medical Association, Chicago. В Америке гирудотерапия включена в перечень услуг покрываемых из ведущей страховой национальной кассы AETNA.(12) Clinical Policy Bulletins включает Bio-Surgery: Medicinal Leech Therapy and Medical Maggots под кодом CPB-0556, а согласно критериям AETNA показаниями к гирудотерапии Medicinal leech therapy:являются заболевания перечисленные в ICD-9-CM codes 459.2 Compression of vein 459.81, 459.89 Venous (peripheral) insufficiency, unspecified, and other specified disorders of circulatory system 996.52 Mechanical complications due to graft of other tissue, not elsewhere classified 996.90 – 996.96 Complications of reattached extremity or body part V49.60 – V49.77 Upper and lower limb amputation status Пиявка широко применяется в амбулаторной и госпитальной практике в Германии, где проведен ряд статистических исследований эффективности пиявок по сравнению с другими лекарственными средствами (7) Quality control data on adverse events documented in more than 1000 cases treated at Essen-Mitte Hospital, mostly for treatment of degenerative joint disease, were also included in the analysis. Гирудотерапия является методом традиционной медицины, а не врачебной специальностью, поэтому для использования метода гирудотерапии в Германии специального разрешения не требуется. В Германии пиявок используют в своей практике физиотерапевты и врачи и лицензированию подлежит их основная деятельность, а также Non-medical practitioners (Heilpraktikergesetz), деятельность которых регулируется постановлением (7-a) В Англии не существует какого либо специального закона регулирующего производство медицинской пиявки и ее использования в медицинских целях. Пиявка используется как средство народной медицины очень широко и признается традиционным методом лечения. В Англии вот уже 197 лет пиявка производится и продается по всему миру в том числе по всей Европе компанией United Kingdom BIOPHARM LEECHES . Во Франции также отсутствует специальное регулирование применения пиявки в медицинских целях, однако пиявки широко используются амбулаторно и в госпиталях в хирургических и терапевтических отделениях. (9) Например в госпитале «The Assistance Publique Hoˆpitaux de Marseille (APHM; Marseille, France)» на 3500 кроватей пиявки за 4 года (1996-2000) использованы у 207 пациентов в том числе у детей . 2090 пиявки использованы в 13 отделениях, в том числе в педиатрическом. Однако существуют страны ( например Россия, Украина) в которых метод гирудотерапии утвержден к применению минздравом и разрешение на его применение , выдается только врачам. Согласно критериям минздрава России гирудотераию могут осуществлять « лица, имеющие высшее медицинское образование (лечебное дело, педиатрия), сертификат специалиста по одной из лечебных специальностей (или документ, его заменяющий), удостоверение об общем усовершенствовании по гирудотерапии в объеме не менее 144 часов и по истечении каждых 5 лет – удостоверение о повышении квалификации по гирудотерапии в объеме не менее 72 часов».(10) . В настоящее время лицензирование осуществляется в соответствие с нормами Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ. Согласно статье 17 лицензированию подлежит: « 06.019 работы и услуги по применению методов традиционной медицины». Образование гирудотерапевтов.Согласно Резлюции Еврапарламента 27 October 1994 специалисты, работающие в области народной медицины, должны иметь диплом. В пункте 5.1 отражено мнение, что только врачи с университетским дипломом , практикующие методы народной медицины могут обеспечить необходимую безопасность пациентов, если это потребуется. Однако на практике образование специалистов в области гирудотерапии имеет отличия в разных странах. Например в России гирудотерапия официально преподается в Медицинских университетах следующим образом. На 2 году обучения студенты медики на курсе пропедевтики внутренних болезней знакомятся с основами гирудотерапии в объеме «Гирудотерапия, механизм действия пиявок, техника постановки пиявок». (11)После прохождения курса студент обязан овладеть навыками постановки пиявок. Также медицинские сестры обязаны в соответствии с государственной программой образования среднего медицинского персонала владеть техникой постановки пиявок и осуществлению ухода за пациентом после снятия пиявок Постдипломное дополнительное образование врачей лечебного профиля в России предусматривает курс усовершенствования по специальности 144 часа и последующее тематическое усовершенствование в объеме 72 часа для лиц, ранее прошедших общее усовершенствование по гирудотерапии. Например, курс общего усовершенствования врачей по гирудотерапии, можно пройти в крупнейшем государственном международном учебном заведении России в «Российском университете дружбы народов» ( Институт Дополнительного Профессионального Образования является структурным подразделением Российского университета дружбы народов Institute of supplementary professional education. Department of homeopathy Tel.: +7(926)210-11-29 Head of department: Guschin Alexei Jurievich, M.D.Homeopathy Phytotherapy Hirudotherapy.) На Украине также гирудотерапия относится к методам традиционной медицины и преподается в государственной Национальной медицинской академии (Киев, Украина) на кафедре Clinical Immunology and Allergology., в том числе на кафедре могут пройти обучение иностранные граждане. В большинстве стран Европы (Литва, Польша, Англия, Германия) гирудотерапия преподается на краткосрочных частных курсах. Согласно мнению Европарламента обычные врачи с университетской подготовкой свободно могут практиковать методы традиционной медицины, все же другие нетрадиционные медицинские работники обязаны иметь базовые знания в области классической медицины в сочетании с подробным знаниям в области нетрадиционной дисциплины(или народной методики) - Общие положения пункт 5.1. REPORT 6 March 1997 on the status of non-conventional medicine) Методики применения для лечения внутренних болезней В странах, где гирудотерапия одобрена на государственном уровне разработаны и методики их применения. Разработаны показания и противопоказания к лечению пиявками. Самые подробные рекомендации разработаны минздравом ссср в 1990 году. По этим методическим рекомендациям и сегодня работают врачи России и Украины. В Методических рекомендациях Минздрава СССР перечислены 1. НАУЧНЫЕ ОСНОВЫ ГИРУДОТЕРАПИИ 2.ПРИМЕНЕНИЕ ПИЯВОК В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ, 3.ГИРУДОТЕРАПИЯ В ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ КЛИНИКЕ 4.ГИРУДОТЕРАПИЯ ПРИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ 5.ГИРУДОТЕРАПИЯ ПРИ ЛЕГОЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ 6.ГИРУДОТЕРАПИЯ ПРИ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЯХ В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ 7.РЕГЕНЕРАТИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПИЯВОК 8.ГИРУДОТЕРАПИЯ ПРИ ИШИАСЕ Другой подробный документ определяет применение пиявок в пластической хирургии для преодоления венозного застоя и разработан FDA USA FDA/CDRH/ODE/DGRND/PRSB Изданы учебные пособия на русском , английском, немецком языках В Германии проведены рандомизированные исследования и выработаны рекомендации по применению пиявки в терапевтической практике для лечения артрозов. Требование к содержанию медицинской пиявки Как все медицинские средства пиявка хранится в определенных условиях предусмотренных в разных законодательных документах. Так в России требования к хранению пиявки следующие : - медицинские пиявки хранят в светлом помещении без запаха лекарств при комнатной температуре; - пиявки должны содержаться в чистой воде в широкогорлых стеклянных сосудах (из расчета 3 л на 50 - 100 особей), покрытых двойным слоем марли и туго обвязанных; смена воды - ежедневно; - недопустимо совместное хранение с пахучими и ядовитыми веществами Рекомедации по утилизации пиявок Пиявка является медицинским средством одноразового пользования Во всех странах, регламентирующих гирудотерапию, имеются рекомендации по утилизации использованных пиявок. США: USA-DISPOSAL OF LEECHES AFTER USE Пиявки погружаются в 70% спирт на 5 минут и в дальнейшем утилизируются как и другие инфицированные медицинские отходы. Неиспользованные пиявки из отделения возвращаются в аптеку в дистиллированной, дехлорированной или отстоянной воде, содержащей HIRUDO salt . Никогда не используйте пиявку повторно, никогда не возвращайте в аптеку использованную пиявку – это может быть причиной передачи инфекционных болезней.. Германия – пиявки уничтожаются путем замораживания или погружения в спирт с последующей утилизацией согласно санитарно-гигиеническим правилам. В России для уничтожения использованную пиявку помещают в 3%-й хлорамин на 60 минут с последующим сливом в канализацию. В Казахстане пиявки после применения помещают в лотки с солью, по окончании срыгивания крови пиявки сбрасываются в полиэтиленовый пакет и засыпаются дезинфицирующим средством. Образовавшиеся сгустки крови засыпаются дезинфицирующими средствами с экспозицией не менее 60 минут и сливаются в канализацию. Полиэтиленовые пакеты с погибшими пиявками сбрасываются в контейнеры для медицинских отходов. Заключение Итак , в рамках современных концепций "интегративной медицины", гирудотерапия сегодня широко применяется в медицинской практике в разных странах. Однако, учитывая, что бесконтрольное применение гирудотерапии может привести к ошибочным выводам об эффективности этого метода необходимо, чтобы выполняли гирудотерапию только специалисты , имеющие опыт и подготовку в гирудотерапии и ни в коем случае не допускать ее непрофессиональное использование.

  by m-klas